Análisis de las notificaciones de úlceras cutáneas inducidas por medicamentos en España / Analysis of notifications of drug-induced skin ulcers in Spain

Las úlceras cutáneas son un serio problema de salud, el cual tiene repercusiones socioeconómicas y laborales muy importantes con una elevada tendencia a la cronicidad y recidiva, estimándose que hasta el 50% de ellas permanecerán activas entre 6 meses y un año. Objetivo: Estudio del papel de los medicamentos en la etiología de las úlceras cutáneas. Material y método: Estudio de todas las notificaciones espontáneas relativas a úlceras cutáneas que constan en la base de datos del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.Resultados: Se identificaron 292 notificaciones en las que constaban sospechas de reacción adversa a medicamentos (RAM) del tipo lesión ulcerosa relacionadas con el consumo de medicamentos. Estaban implicados 369 medicamentos que suponen 427 principios activos. Las úlceras fundamentalmente aparecían en mujeres con una media de edad de 56,6 años. Los medicamentos sospechosos más frecuentemente notificados fueron los iSGLT-2, vacunas frente al COVID-19, metotrexato, hidroxicarbamida, trimetropim-sulfametoxazol, foscarnet trisódico hexahidrato, ribavirina, docetaxel, acenocumarol e imiquimod y asociación de lidocaína Hcl-pentosano polisulfato sodio-triamcinolona acetónido. Discusión: Numerosos medicamentos tienen como reacción adversa la aparición de úlceras. No debería descartarse esta posibilidad ante la aparición de una lesión cutánea nueva tras la administración de un nuevo medicamento dado que el 25% de las RAM eran desconocidas en el momento de su notificación, como eran los casos de úlceras asociadas a los i-SGLT2 y a las vacunas contra el COVID al inicio de su comercialización; sin embargo, gracias al hecho de seguir notificando las sospechas de RAM, se crearon alertas sanitarias advirtiendo de este hecho y es por ello que aconsejamos seguir notificando cualquier sospecha de RAM a los sistemas regionales de farmacovigilancia.(AU)

Skin ulcers are a serious health problem with significant socioeconomic and labour repercussions and a high tendency to chronicity and recurrence; approximately, up to 50% remain active between six months to one year. Aim: To study the role of drugs in the aetiology of skin ulcers. Material and method: A comprehensive study of all spontaneous reports related to skin ulcers that appear in the Spanish Pharmacovigilance System of Medicines for Human Use database. Results: A total of 292 reports were identified containing suspected adverse drug reactions (ADRs) of ulcer lesion type. Three hundred sixty-nine medications with 427 active ingredients were identified. The ulcers appeared mainly in women with a mean age of 56.6 years. The most frequently reported suspected drugs were SGLT-2, vaccines against COVID-19, methotrexate, hydroxycarbamide, trimethoprim-sulfamethoxazole, foscarnet trisodium hexahydrate, ribavirin, docetaxel, acenocumarol and imiquimod, and the combination of lidocaine Hcl-pentosan polysulfate sodium-triamcinolone acetonide. Discussion: Numerous medications may cause ulcers as an adverse reaction. This possibility should not be ruled out when a new skin lesion appears after the administration of new drugs since 25% of the ADRs were unknown at the time of their notification, as were the cases of ulcers associated with i-SGLT2 and vaccines against COVID at the beginning of their commercialization. However, informative health alerts can be generated by continuously notifying suspected ADRs, so we strongly advise reporting any suspected ADRs to the regional pharmacovigilance system.(AU)

[Analysis of notifications of drug-induced skin ulcers in Spain]. / Análisis de las notificaciones de úlceras cutáneas inducidas por medicamentos en España.

Skin ulcers are a serious health problem with significant socioeconomic and labour repercussions and a high tendency to chronicity and recurrence; approximately, up to 50% remain active between six months to one year. AIM: To study the role of drugs in the aetiology of skin ulcers. MATERIAL AND METHOD: A comprehensive study of all spontaneous reports related to skin ulcers that appear in the Spanish Pharmacovigilance System of Medicines for Human Use database. RESULTS: A total of 292 reports were identified containing suspected adverse drug reactions (ADRs) of ulcer lesion type. Three hundred sixty-nine medications with 427 active ingredients were identified. The ulcers appeared mainly in women with a mean age of 56.6 years. The most frequently reported suspected drugs were SGLT-2, vaccines against COVID-19, methotrexate, hydroxycarbamide, trimethoprim-sulfamethoxazole, foscarnet trisodium hexahydrate, ribavirin, docetaxel, acenocumarol and imiquimod, and the combination of lidocaine Hcl-pentosan polysulfate sodium-triamcinolone acetonide. DISCUSSION: Numerous medications may cause ulcers as an adverse reaction. This possibility should not be ruled out when a new skin lesion appears after the administration of new drugs since 25% of the ADRs were unknown at the time of their notification, as were the cases of ulcers associated with i-SGLT2 and vaccines against COVID at the beginning of their commercialization. However, informative health alerts can be generated by continuously notifying suspected ADRs, so we strongly advise reporting any suspected ADRs to the regional pharmacovigilance system.

Viruela del mono con afectación de conductos ecrinos / Monkeypox with eccrine duct involvement

La viruela del mono (VDM) se había considerado históricamente una enfermedad zoonótica relegada a áreas donde existe un reservorio animal concreto, con limitada capacidad para propagarse entre humanos. Sin embargo, el estudio de esta enfermedad ha cobrado una reciente actualidad por el aumento creciente de su incidencia en áreas no endémicas, así como la objetivación de la transmisibilidad entre personas. Presentamos el caso de un varón de 27años con lesiones cutáneas y úlceras perianales sugestivas de infección viral en el que se confirmó la infección por virus de la VDM mediante PCR. En el estudio histológico de las lesiones ulceradas perianales encontramos el patrón general de esta infección viral, que se discute en este artículo, junto a sus posibles diagnósticos diferenciales, y un hallazgo característico, que es la afectación de las glándulas ecrinas. Este hallazgo puede orientar el diagnóstico histológico de lesiones cutáneas ulceradas en el contexto clínico de sospecha de VDM.(AU)

Monkeypox was historically considered a zoonotic disease restricted to areas with an animal reservoir and with limited possibilities of human transmission. However, the recent increase in incidence in non-endemic areas, together with the demonstration of human transmission, has led to more attention being paid to this disease. We present the case of a 27-year-old man with cutaneous lesions and perianal ulcers, clinically suggestive of a viral disease. Monkeypox was demonstrated with PCR analysis. The histological features and differential diagnoses of monkeypox are discussed and the characteristic histopathological pattern of eccrine gland epithelium is described which, if found in an ulcerated lesion, should raise suspicion of monkeypox.(AU)

[Monkeypox with eccrine duct involvement]. / Viruela del mono con afectación de conductos ecrinos.

Monkeypox was historically considered a zoonotic disease restricted to areas with an animal reservoir and with limited possibilities of human transmission. However, the recent increase in incidence in non-endemic areas, together with the demonstration of human transmission, has led to more attention being paid to this disease. We present the case of a 27-year-old man with cutaneous lesions and perianal ulcers, clinically suggestive of a viral disease. Monkeypox was demonstrated with PCR analysis. The histological features and differential diagnoses of monkeypox are discussed and the characteristic histopathological pattern of eccrine gland epithelium is described which, if found in an ulcerated lesion, should raise suspicion of monkeypox.

Marjolin ulcer: the importance of early diagnosis and excision / Úlcera de Marjolin: a importância do diagnóstico e excisão precoces

Introduction: Marjolin's ulcer is a rare disease characterized by the malignancy of chronic wounds that present healing disorders, often due to chronic irritation and repetitive trauma in this area. The diagnosis is made mainly through clinical history and histopathological examination. The differential diagnoses of other diseases that course with ulcers must always be researched and ruled out. Method: The present work presents a bibliographic review to elucidate the subject's relevance for medical students, physicians and nurses, to assist in early diagnosis. Results: Nine observational studies were selected to compose the discussion. Conclusion: The most effective treatment for this condition is surgery, and lymph node dissection is suggested in some cases. Chemotherapy has not shown satisfactory results, while radiotherapy is used in selected cases. Given the rapid evolution, tissue damage, and worse prognosis, diagnosis, and excision should be performed early for a better clinical outcome.

Introdução: A úlcera de Marjolin é uma doença rara, caracterizada pela malignização de feridas crônicas que apresentaram distúrbios cicatriciais, muitas vezes devido à irritação crônica e a traumas repetitivos nesta área. O diagnóstico é realizado sobretudo através da história clínica e de exame histopatológico. Os diagnósticos diferenciais de outras doenças que cursam com úlceras devem sempre ser pesquisados e afastados. Método: O presente trabalho apresenta uma revisão bibliográfica, a fim de elucidar a relevância do tema para acadêmicos de medicina, médicos e enfermeiros, com o propósito de auxiliar no diagnóstico precoce. Resultados: Foram selecionados 9 estudos observacionais para compor a discussão. Conclusão: O tratamento mais eficaz desta condição é o cirúrgico, e o esvaziamento linfonodal é sugerido em alguns casos. A quimioterapia não demonstrou resultados satisfatórios, enquanto a radioterapia é utilizada em casos selecionados. O diagnóstico e a excisão devem ser feitos precocemente para melhor desfecho clínico, visto a rapidez da evolução, o prejuízo tecidual e pior prognóstico.

Avaliação in vitro do potencial reparador de matriz de Quitosana associada a Madecassoside: aplicações no tratamento de lesões cutâneas / In vitro evaluation of the matrix repairing potential of Chitosan associated with Madecassoside: applications in the treatment of skin lesions

A cicatrização de úlceras cutâneas depende de fatores-chave que incluem a interação adequada dos diferentes constituintes celulares da epiderme, derme e tecido subcutâneo. A restauração da barreira epidérmica é altamente eficiente durante o período embrionário, com um relativo decréscimo na vida adulta. Distúrbios sistêmicos, como diabetes e hanseníase, podem comprometer a capacidade de reparação da pele, gerando ulceras crônicas, que são consideradas como relevantes problemas de saúde pública. O presente estudo se propôs a estabelecer parâmetros de eficiência de membranas bioativas, preparadas com o biopolímero quitosana (QT), em associação ao extrato vegetal, madecassoside (MA). Nas preparações obtidas, foram avaliadas características físico-químicas e propriedades antimicrobianas. A biocompatibilidade das preparações, e sua capacidade de promover migração celular, foi testada in vitro em fibroblastos da linhagem NIH/3T3. As membranas foram divididas em grupos: QT 2%; QT/MA 0,10% (QTMA010); QT/MA 0,25% (QTMA025); QT/MA 0,50% (QTMA050). Os grupos foram avaliados em diferentes intervalos de tempo, de 0 a 96 horas (T0, T24, T48, T72, T96). Nossos dados indicam que membranas bioativas, preparadas com quitosana (QT 2%) e madecassoside (MA 0,10%, 0,25%, 0,50%), são biocompatíveis e possuem propriedades físico-químicas adequadas. As preparações contendo associação de ambos os compostos se mostraram superiores à QT. A capacidade de promover migração de fibroblastos, in vitro, foi estatisticamente superior em todos os grupos acrescidos de MA, indicando um papel relevante desse composto em preparações de utilização tópica para cicatrização úlceras cutâneas.

Presentación cutánea atípica de histoplasmosis diseminada en paciente con VIH/sida / Atypical cutaneous presentation of disseminated

La histoplasmosis diseminada es una infección oportunista frecuente en los pacientes VIH/sida. Frecuentemente se encuentra compromiso cutáneo, siendo las formas clínicas más comunes el aspecto moluscoide, variceliforme y papulonecrótico.Se presenta el caso de una paciente con una forma cutánea atípica de histoplasmosis diseminada similar a pioderma gangrenoso cuyo diagnóstico fue realizado mediante escarificación.Es importante mantener la sospecha clínica en estas presentaciones atípicas y reforzar la utilidad de la escarificación de lesiones cutáneas como método rápido y efectivo para su diagnóstico.

Disseminated histoplasmosis is a frequent opportunistic infection in HIV/AIDS patients. Cutaneous manifestations are common, the most frequent are molluscum contagio-sum-like lesions, varicelliform eruption and papulo-necro-tic lesions.We present a case of an atypical disseminated cutaneous histoplasmosis with pyoderma gangrenosum-like ulcers, diagnosed by direct examination of tissue smear.It is important to have a high clinical suspicion of this atypical presentation and to emphasize the usefulness of skin smear as a simple and effective test to establish its diagnosis

Quemadura química por sanguinaria canadensis / Chemical burn by Sanguinaria canadensis

La Sanguinaria canadensis, o Bloodroot, es una planta originaria de Norteamérica que contiene sustancias alcaloides y es ampliamente empleada en el tratamiento de lesiones y tumores de la piel en animales. Sin embargo, en los últimos años ha aumentado su uso en humanos como terapia alternativa en el tratamiento de lesiones precancerosas y cáncer de piel. Su uso inadecuado en humanos puede causar lesiones graves y profundas en la piel.Presentamos el caso de un paciente joven que por voluntad propia se aplicó un preparado de Sanguinaria canadensis (Bloodroot paste®) para eliminar dos nevus cutáneos, produciéndole lesiones extensas que requirieron tratamiento y curas hasta su cierre por segunda intención, dejando cicatrices hipertróficas como secuela.(AU)

Sanguinaria canadensis, or Bloodroot, is a plant native to North America, which contains alkaloid substances. It is widely used in the treatment of skin lesions and tumours in animals. However, over the past few years its use in humans has increased as an alternative therapy treatment for precancerous lesions and skin cancer. Its inappropriate use in humans can cause severe and deep skin wounds.We report the case of a young patient who willingly applied an extract of Sanguinaria canadensis (‘Bloodroot paste’) to remove two cutaneous nevi. This led to extensive wounds that required treatment and cures until they closed by second intention healing. Hypertrophic scars were left as sequelae.(AU)

Bullosis diabeticorum como diagnóstico diferencial de úlcera de membros: relato de caso / Bullosis diabeticorum as a differential diagnosis for limb ulcers: case report

Resumo A bullosis diabeticorum (BD) é uma manifestação cutânea infrequente do diabetes e pode afetar os membros superiores. Caracteriza-se pelo aparecimento espontâneo e indolor de flictenas não inflamatórias de aspecto sanguinolento, que podem evoluir para necrose, requerendo que se faça diagnóstico diferencial com doenças dermatológicas, como porfiria cutânea tarda, pseudoporfiria, epidermólise bolhosa adquirida e penfigoide bolhoso, e doenças vasculares, como vasculites, doença arterial periférica, doença de Buerger, entre outras. Neste relato, descreve-se o caso de um paciente masculino de 77 anos, hipertenso e diabético mal controlado, apresentando aparecimento espontâneo de lesões bolhosas de membros superiores, que evoluíram, após ruptura espontânea, para ulcerosas necróticas. A biópsia da lesão diagnosticou a presença de espessamento hialino de vasos dérmicos e de bolhas subcórneas, compatíveis com o diagnóstico de BD. Após a interrupção do tabagismo e a otimização do controle glicêmico associado a corticoterapia tópica, houve melhora, com cicatrização das lesões. A apresentação da BD em membros superiores é mais rara, sendo necessário o diagnóstico diferencial com outras lesões cutâneas e vasculares.

Abstract Bullosis diabeticorum (BD) is an uncommon cutaneous manifestation of diabetes that can affect the upper limbs. It is characterized by spontaneous and painless non-inflammatory bloody blisters, which can progress to necrosis, requiring differential diagnosis to rule out other dermatological diseases, such as porphyria cutanea tarda, pseudoporphyria, epidermolysis bullosa acquisita, and pemphigoid, and vascular diseases, such as vasculitis, peripheral arterial disease, and Buerger's disease, among others. In this report, we describe a 77-year-old male patient with poorly controlled diabetes and hypertension who presented with spontaneous onset of lesions on the upper limbs, initially with bullous characteristics, progressing to necrotic ulcers after spontaneous rupture. A biopsy revealed hyaline thickening of the dermal vessels and subcorneal bullae, consistent with a diagnosis of BD. After smoking cessation and optimization of glycemia control combined with topical corticosteroid therapy, the condition improved and lesions began to heal. This presentation of BD involving the upper limbs is rare, requiring differential diagnosis to rule out other cutaneous and vascular lesions.

Calcinose distrófica cutânea na doença venosa crônica de membros inferiores / Dystrophic calcinosis cutis in chronic venous disease of the lower limbs

Resumo As úlceras de membros inferiores, secundárias à doença venosa crônica (DVC), constituem um problema significativo de saúde pública no Brasil e representam cerca de 70% do total dessas úlceras. Apesar dos recentes avanços tecnológicos e das diversas opções terapêuticas utilizadas para essas lesões crônicas, existem diversos fatores que podem estar implicados na resistência ao tratamento. A calcificação distrófica cutânea (CDC) é uma condição rara e frequentemente subdiagnosticada, que, quando associada à DVC, pode estar associada à refratariedade no processo cicatricial. Neste artigo, relatamos um caso de CDC em paciente portador de DVC e discutimos a sua etiologia, fisiopatologia e possíveis opções de tratamento.

Abstract Lower limb ulcers secondary to chronic venous disease (CVD) are a significant public health problem in Brazil and account for about 70% of these ulcers. Despite recent technological advances and the various therapeutic options for treatment of these chronic injuries, several factors may be involved in resistance to treatment. Dystrophic calcinosis cutis (DCC) is a rare and often underdiagnosed condition that, when in conjunction with CVD, may be associated with a refractory healing process. In this article, we report a case of DCC in a patient with CVD and discuss its etiology, pathophysiology and possible treatment options.

Chikungunya associated vulvitis: case report and literature review / Vulvite associada a Chikungunya: relato de caso e revisão de literatura

Introduction: Chikungunya virus is spreading worldwide due to migration and globalization and could be presented with systemic and with unusual symptoms. Objective: To report a case of virus-transmitted infection detected in a woman during the gynecological examination at a vulvar clinic. Case report: A 73-year-old Caucasian woman attended a vulvar clinic because of dyspareunia and vulvar burning. Ulcers were observed on labia minora and perineum. A Chikungunya was diagnosed by seroconversion in paired specimens. She was prescribed prednisolone 40 mg once a day for 10 days. After oral steroid treatment, the woman had no body rashes or lesions on her genitals. Conclusion: This study emphasized that rare signs of unusual vulvitis with ulcers could be associated with Chikungunya infection.

Introdução: O vírus Chikungunya está se espalhando pelo mundo por conta da migração e da globalização, podendo apresentar sintomas sistêmicos e incomuns. Objetivo: Relatar um caso de infecção pelo vírus detectado em uma mulher por ocasião do exame ginecológico em clínica de patologia vulvar. Relato do caso: Uma mulher caucasiana de 73 anos foi a uma clínica vulvar por causa de dispareunia e queimação vulvar. Úlceras foram observadas nos pequenos lábios e no períneo. O diagnóstico de Chikungunya foi realizado por soroconversão em espécimes pareados. Foi prescrita prednisolona 40 mg uma vez ao dia por dez dias. Após o tratamento com esteróides orais, a mulher não apresentou erupções ou lesões nos órgãos genitais. Conclusão: Este estudo enfatizou que quadros raros de vulvite com úlcera podem estar associados à infecção por Chikungunya.

Diagnóstico e tratamento de úlcera hipertensiva de Martorell: artigo de revisão / Diagnóstico y tratamiento de la úlcera hipertensiva de Martorell: artículo de revisión / Diagnosis and treatment of Martorell's hypertensive ulcer: review article

Introdução: A úlcera hipertensiva de Martorell é uma ferida crônica, associada a hipertensão arterial sistêmica, dedifícil manejo clínico e subdiagnosticada. Objetivo: Investigar os métodos de diagnóstico e os tratamentos existentes para a UHM. Método: Estudo descritivo e qualitativo de revisão integrativa com a análise sistemática de referências bibliográficas nas bases de dados PubMed, SciELO, MEDLINE e LILACS no período de 2016 e 2021, e periódicos da CAPES. Resultados: Clinicamente o paciente apresenta uma ferida pequena, de forma arredondada, superficial, com margens necróticas e cianóticas e eritema perilesional eventual. Os pulsos distais usualmente estão presentes e há ausência de edema e varizes locais. De todos os sinais e sintomas relatados, destaca-se a dor, descrita como intensa e desproporcional à sua dimensão. Conclusão: O cerne ao diagnóstico é avaliação clínica e o tratamento é a normalização da pressão arterial sistêmica e curativos regulares e, uso de analgésicos, antibióticos e vasodilatadores periféricos.(AU)

lntroduction: Martorell's hypertensive ulcer is a chronic wound, associated with systemic hypertension withdifficult clinicai management and it is often underdiagnosed. Goal: To investigate the diagnostic method and current treatments for Martorell's hypertensive ulcer disease. Method: A descriptive and qualitative study of integrative literature review with a systematic analysis of bibliographic references from PubMed, SciELO, MEDLINE and LILACS databases, ranging from 2016 to 2021, as well as selected articles from CAPES journals. Results: patients usually present with a small, rounded and superficial wound with cyanotic and necrotic edges and occasional perilesional erythema. Distal pulses are usually present and there is an absence of edema and local varicose veins. From all the signs and symptoms reported by patients with this type of injury, it is possible to point out that the pain is intense and disproportionate to its dimension. Conclusion: The core of diagnosis is the clinicai evaluation and the treatment is controlled systemic blood pressure, regular bandages and, if needed, analgesics, antibiotics and peripheral vasodilators. (AU)

lntrodución: La úlcera hipertensiva de Martorell es una herida crónica, asociada a la hipertensión arterial sistémica,de difícil manejo clínico y muchas veces subdiagnosticada. Objetivo: Investigar los métodos de diagnóstico y tratamientos existentes para este tipo de lesión. Método: Se realizá un análisis sistemático de referencias bibliográficas en las bases de datas PubMed, SciELO, MEDLINE y LILACS en el período de publicación entre 2016 y 2021, además de artículos seleccionados de revistas CAPES. Resultados: Clínicamente el paciente suele presentarse con una pequena herida, redondeada, superficial, con márgenes necróticos y cianóticos con eritema perilesional ocasional. Los pulsos distales suelen estar presentes y hay ausencia de edema y venas varicosas locales. De todos los signos y síntomas reportados por los pacientes con este tipo de lesiones, se destaca el dolor, que se describe como intenso y desproporcionado con la zona de la herida y su tamafio. Conclusión: La base dei tratamiento es la normalización de la presión arterial sistémica y los apósitos regulares y, si necesario, analgésicos, antibióticos y vaso dilatadores periféricos(AU)

Sevoflurano tópico: una experiencia galena / Topical sevoflurane: a galenic experience

El sevoflurano es un líquido volátil de la familia de los hidrocarburos halogenados derivados del éter que está aprobado para realizar la inducción y elmantenimiento de la anestesia general inhalatoria en ambiente exclusivamentehospitalario. En esta revisión se expone la experiencia pionera de nuestra Unidad del Dolor en el tratamiento domiciliario de heridas dolorosas complejasmediante irrigaciones de sevoflurano tópico según un protocolo aprobadopara su uso fuera de ficha técnica. Se abordan aspectos de seguridad y eficacia, tanto analgésica como antimicrobiana y procicatrizante, y se comentanalgunas líneas de futuro en cuanto a nuevas formulaciones para uso tópico.Tras más de 7 años de vigencia del referido protocolo, contamos con unaexperiencia acumulada de más de 70.000 aplicaciones de sevoflurano tópico.En líneas generales, el efecto analgésico aparece rápidamente en cuestión deminutos, es de gran intensidad, y de duración prolongada por espacio de variashoras; gracias a ello los pacientes pueden reducir el consumo de analgésicossistémicos y, en general, su calidad de vida mejora. Además, existen indiciosque sugieren que también ejerce acción antimicrobiana y procicatrizante. (AU)

Sevoflurane is a volatile liquid from the family of ether-derived halogenated hydrocarbons that is approved for the induction and maintenance ofinhalational general anesthesia in the hospital setting. This review describes the pioneering experience of a Spanish Pain Unit in the home treatmentof complicated painful wounds using topical sevoflurane instillations according to a protocol approved for off-label use. Aspects of safety and efficacy, both analgesic, antimicrobial and pro-healing are addressed, andsome future lines of research are discussed in terms of new formulationsfor topical use. After more than seven years of use of the protocol, anexperience of over 70,000 applications of topical sevoflurane has beengained. In general terms, the analgesic effect appears quickly, is highlyintense and persists for several hours. As a result, patients can reduce theirconsumption of systemic analgesics and benefit from an improvement intheir quality of life. In addition, there are signs that suggest sevofluranealso possesses antimicrobial and pro-healing properties. Regarding safety,pruritus at the level of the periulcerous skin is the most frequently reportedadverse effect, although it is usually transient and well-tolerated, and nosystemic toxicity has been reported. Overall, the risk-benefit balance of thedrug has so far been very favorable. To avoid manipulation of this volatileliquid, we have developed a new formulation of sevoflurane in gel form,which has made it possible to successfully apply sevoflurane in the contextof painful pathologies where the skin remains intact. Furthermore, thesetypes of new formulations, including sevoflurane microspheres, which wehave also developed, could improve the efficacy and safety of topicalsevoflurane while reducing the occupational exposure of healthcare staff.This means that the development of new formulations is a field with a verypromising future. (AU)

Vasculopatía Livedoide, la punta del témpano: a propósito de un caso / Livedoid vasculopathy, the tip of the iceberg: a case report

Resumen La vasculopatía livedoide (VL), es una enfermedad vascular oclusiva que afecta la microvasculatura, se caracteriza por ser recurrente y no inflamatoria. Su incidencia es de 1/100.000 casos por habitantes, afectando en su mayoría a mujeres de edad media. Su patogenia se desconoce, pero se destaca el componente trombótico de la misma, causado por un estado de hipercoagulabilidad, que conduce a la oclusión vascular, debiendo distinguirse una forma primaria y una secundaria.Clínicamente se observan úlceras dolorosas a nivel maleolar que evolucionan progresivamente a una cicatrización atrófica, blanquecina nacarada y estrellada característica.Presentamos un caso clínico en un varón con múltiples comorbilidades y difícil tratamiento, el cual requirió un trabajo multidisciplinario.

Abstract Livedoid vascular disease (VL), is an occlusive vascular disease that affects the microvasculature, is characterized by being recurrent and non-inflammatory. Its incidence is 1 / 100,000 cases per inhabitant, affecting mostly middle-aged women. Its pathogenesis is unknown, but its thrombotic component stands out, caused by a state of hypercoagulability, which leads to vascular occlusion, and a primary and secondary form must be distinguished. Clinically, painful ulcers are observed at the malleolar level, progressing progressively to characteristic atrophic, pearly whitish and starry healing. We present a clinical case in a male with multiple comorbidities and difficult management, which required multidisciplinary work.

Perfil de portadores de feridas crônicas sob a ótica da enfermagem assistencial / Profile of patients with chronic wounds under nursing care / Perfil de los portadores de heridas crónicas desde la perspectiva de asistencia de enfermería

Introdução: Feridas crônicas demandam tempo de tratamento, podem levar a amputações e prejudicar a qualidade de vida, embora sejam preveníveis por meio de ações assistenciais bem direcionadas. Objetivo: Identificar o perfil de portadores de feridas crônicas atendidos em Unidades Básicas de Saúde do interior do Paraná. Material e Método: Estudo transversal realizado através de inquérito domiciliar. A análise descritiva foi realizada por meio da distribuição de frequências de variáveis categóricas e para análise de associação utilizou-se o teste de Qui-quadrado. Resultados: Entre os participantes (N=100), predominou o sexo feminino, sem companheiro, idosos, com baixa escolaridade e renda. A úlcera vasculogênica prevaleceu (n=51;51%) e o tratamento mais utilizado foi com ácido graxo essencial (n=43;28,6%). Em análise de associação, houve relação entre estar acamado e a presença de úlcera por pressão (p<0,001). Doenças crônicas como a hipertensão arterial e diabetes relacionaram-se com os tipos de úlcera (p=0,039). Conclusão: Verificou-se que o perfil de portadores de doença crônica teve maior prevalência no sexo feminino, em pessoas que não possuíam companheiro, que concluíram o ensino fundamental e com renda mensal de um a dois salários mínimos. A maioria tinha úlceras vasculogênicas. Necessária a implantação de um conjunto de ações assistenciais com abrangência em aspectos biopsicossociais.(AU)

Introduction: Chronic wounds require time of treatment, can lead to amputations and impair the quality of life, although they are preventable through well targeted care actions. Objective: To identify the profile of patients with chronic wounds treated in Basic Health Units in the interior of Paraná. Material and Method: Cross-sectional study conducted through household survey. The descriptive analysis was performed by means of frequency distribution of categorical variables and for association analysis the chi-square test was used. Results: Among the participants (N=100), the female sex predominated, without a partner, elderly, with low schooling and income. Vasculogenic ulcer prevailed (n=51;51%) and the most commonly used treatment was essential fatty acid (n=43;28.6%). In an association analysis, there was a relationship between being bedridden and the presence of pressure ulcers (P0,001). Chronic diseases such as hypertension and diabetes were related to the types of ulcers (p=0.039). Conclusion: It was verified that the profile of patients with chronic disease had higher prevalence in females, in people who did not have a partner, who completed elementary school and with monthly income of one to two minimum wages. Most of them had vasculogenic ulcers. It was necessary to implement a set of care actions with coverage in biopsychosocial aspects.(AU)

Introducción: Las heridas crónicas requieren tiempo de tratamiento, pueden conducir a amputaciones y deteriorar la calidad de vida, aunque son prevenibles mediante acciones asistenciales bien focalizadas. Objetivo: Identificar el perfil de pacientes con heridas crónicas atendidos en Unidades Básicas de Salud del interior de Paraná. Material y Método: Estudio transversal realizado a través de una encuesta de hogares. El análisis descriptivo se realizó mediante la distribución de frecuencias de variables categóricas y para el análisis de asociación se utilizó la prueba de Chi-cuadrado. Resultados: Entre los participantes (n = 100), predominó el género femenino, sin pareja, ancianos, con baja escolaridad e ingresos. Predominaron las úlceras...(AU)

Determinantes sociales y demográficos relacionados con la cicatrización de heridas en un centro de asistencia y educación en enfermería.

OBJECTIVE: Analyse the social and demographic variables that affect healing in patients with hard-to-heal wounds. METHOD: This retrospective study looked at 349 patient records of people with hard-to-heal wounds at an educational and care centre in San Pablo, Brazil, between 1994 and 2015. Healing was measured using the Pressure Ulcer Scale for Healing (PUSH). RESULTS: A total of 128 patient records were included. Most had identified themselves as white (62%), with an incomplete education (31%), household income under three minimum wages (86%), diabetes mellitus (61%), and systemic hypertension (58.4%). The PUSH scale varied between 4-7. The healing rate was 60%. Patients with white/yellow skin had 3.43 more chances to achieve healing (p<0,001). CONCLUSION: The social determinants observed were similar to Brazil's major inequality indicators. Statistical significance for white/yellow skin colour related to wound healing was observed. Nursing consultations contributed in achieving wound healing.

OBJETIVO: Analizar los determinantes sociodemográficos que influyen en la evolución de los pacientes con heridas de difícil cicatrización. MÉTODO: Este estudio epidemiológico retrospectivo analizó 349 historias clínicas de personas con heridas de difícil cicatrización en un centro de asistencia y educación en enfermería en San Pablo, Brasil, entre 1994 y 2015. Se usó la escala Pressure Ulcer Scale for Healing (PUSH) para evaluar la cicatrización. RESULTADOS: Se analizaron datos de 128 personas, la mayoría, adultos mayores. Los participantes se autodeclararon blancos (62%), con educación básica incompleta (31%), ingresos económicos familiares de hasta tres salarios mínimos (86%), diabetes mellitus (61%), e hipertensión arterial sistémica (58,4%). La escala PUSH varió entre 4 y 17 puntos (0­17 posibles), y el puntaje medio en la última valoración fue de, aproximadamente, 12. La tasa de cicatrización fue 60%. El color de piel blanca/amarilla aumentó 3,43 veces las chances de lograr la cicatrización (p<0,001). CONCLUSIÓN: Los atributos sociales estudiados se asemejan a los principales indicadores de inequidades sociales en salud en Brasil. Se observó significancia estadística para los colores de piel blanca/amarilla, relacionados con la cicatrización de la herida. La consulta de enfermería contribuyó en lograr la cicatrización de las heridas. CONFLICTO DE INTERÉS: Ninguno.

Instrument Validation on Nurses' Knowledge and Practice in Palliative Care for People with Cutaneous Malignant Tumor Wound / Validación de instrumento sobre el saber y el quehacer de enfermeros en los cuidados paliativos hacia la persona con herida tumoral maligna cutánea / Validação de instrumento sobre o saber e o fazer de enfermeiros nos cuidados paliativos à pessoa com ferida tumoral maligna cutânea

ABSTRACT Objective: To present the construction and validation process of an instrument to evaluate the knowledge and practice of nurses in palliative care toward the person with cutaneous malignant tumor wound. Materials and Methods: Methodological, quantitative study with applying the Delphi technique, conducted in two stages. The first was carried out with 30 judges and the second with 17. The analysis used the Lambda 2 Guttmann coefficient, Kappa index, and Content Validity Index (CVI). Results: Of the 112 items of the original instrument, 28 were excluded, given that the percentiles of Lambda 2 Guttmann, Kappa, and CVI had indicators lower than acceptable; thus, the second version of the instrument resulted with 84 items, which presented 100 % acceptance in the Delphi 2 phase. Conclusions: From the evaluation by the judges, a version of the instrument was defined with adequate content validity and concordance indices, which could contribute to the evaluation of knowledge and practice of nurses in palliative care toward the person with cutaneous malignant tumor wound.

RESUMEN Objetivo: presentar el proceso de construcción y validación de un instrumento para evaluar el saber y el quehacer de enfermeros en los cuidados paliativos hacia la persona con herida tumoral maligna cutánea. Materiales y método: estudio metodológico, cuantitativo, con aplicación de la técnica Delphi, realizada en dos etapas. La primera se realizó con 30 jueces y la segunda, con 17. Para el análisis, se emplearon coeficiente de Lambda 2 Guttman, índice Kappa y Índice de Validez de Contenido (IVC). Resultados: de los 112 ítems del instrumento original, 28 fueron excluidos, pues los porcentuales de Lambda 2 Guttman, el Kappa y el IVC presentaron indicadores menores que el aceptable; así, la segunda versión del instrumento resultó en 84 ítems, lo que presentó aceptación en 100 % en la fase Delphi 2. Conclusiones: a partir de la evaluación de los jueces, se definió una versión del instrumento con índice de concordancia y validez de contenido adecuados, que podrá aportar a la evaluación del saber y del quehacer de enfermeros en los cuidados paliativos hacia la persona con herida tumoral maligna cutánea.

RESUMO Objetivo: apresentar o processo de construção e validação de um instrumento para avaliar o saber e o fazer de enfermeiros nos cuidados paliativos destinados à pessoa com ferida tumoral maligna cutânea. Materiais e método: estudo metodológico, quantitativo, com aplicação da técnica Delphi, realizada em duas etapas. A primeira realizada com 30 juízes; a segunda, com 17. Para a análise, utilizaram-se o coeficiente de Lambda 2 Guttman, o índice Kappa e o Índice de Validade de Conteúdo (IVC). Resultados: dos 112 itens do instrumento original, 28 foram excluídos, pois os percentuais de Lambda 2 Guttman, o Kappa e o IVC apresentaram escores menores do que o aceitável; desse modo, a segunda versão do instrumento resultou em 84 itens, o qual apresentou aceitação em 100 % na fase Delphi 2. Conclusões: a partir da avaliação dos juízes, foi definida uma versão do instrumento com índice de concordância e validade de conteúdo adequados, que poderá contribuir para a avaliação do saber e do fazer de enfermeiros nos cuidados paliativos destinados à pessoa com ferida tumoral maligna cutânea.

Evidências científicas sobre as úlceras de pernas como sequela da hanseníase / Evidencias científicas sobre las úlceras de piernas como secuela de la lepra / Scientific evidence on leg ulcers as leprosy sequel

Resumo Objetivo Investigar as evidências científicas sobre as úlceras de pernas como sequela da hanseníase. Métodos Revisão Integrativa da Literatura (RIL). Para identificação do tema e questão de pesquisa, utilizou-se a estratégia PICo, na sequencia procedeu-se a busca nas bases de dados: Index to Nursing and Allied Health Literature (Cinahl), Literatura Latino-americana e do Caribe em Ciências da Saúde (Lilacs), Banco de dados em Enfermagem (BDENF), EMBASE (Elsevier), PUBMED (National Library of Medicine), SCOPUS (Elsevier), Web of Science (Clarivate Analytics), selecionados os descritores específicos para cada uma delas e elaboradas as respectivas estratégias de busca. Os idiomas considerados foram: inglês, português e espanhol. O período da RIL foi indeterminado. Para a seleção dos estudos, utilizou-se a ferramenta Ryyan que permitiu dois dos autores independentemente incluir, excluir, ou ficar indeciso, as discordâncias foram solucionadas por um terceiro. Os artigos selecionados foram classificados de acordo com a Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ). E para a interpretação dos resultados os artigos foram agrupados por semelhança e categorizados da seguinte maneira: autor, ano país, nível de evidência, objetivos e resultados, conclusão e recomendação. Resultados Identificou-se 415 estudos e 10 foram incluídos na revisão. O resultado principal obtido foi o tratamento tópico da úlcera, as vulnerabilidades e os determinantes que assolam os acometidos pela hanseníase não foram estudados. Conclusão Não há fortes evidências sobre as terapias para o tratamento de úlceras de pernas decorrentes da hanseníase que apoiem a diminuição de sequelas incapacitantes ocasionadas pela doença perpetuando o estigma e a desigualdade social.

Resumen Objetivo investigar las evidencias científicas sobre las úlceras de piernas como secuela de la lepra. Métodos revisión integradora de la literatura (RIL). Para la identificación del tema y pregunta de la investigación, se utilizó la estrategia PICo, luego se procedió a la búsqueda en las bases de datos: Index to Nursing and Allied Health Literature (Cinahl), Literatura Latinoamericana y del Caribe en Ciencias de la Salud (Lilacs), Banco de dados em Enfermagem (BDENF), EMBASE (Elsevier), PUBMED (National Library of Medicine), SCOPUS (Elsevier), Web of Science (Clarivate Analytics), se seleccionaron los descriptores específicos para cada una y se elaboraron las respectivas estrategias de búsqueda. Se consideraron los idiomas inglés, portugués y español. El período de la RIL fue indeterminado. Para la selección de los estudios, se utilizó la herramienta Ryyan, que permitió dos de los autores independientemente incluir, excluir o estar indeciso, las discrepancias fueron resueltas por un tercero. Los artículos seleccionados se clasificaron según la Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ). Y para la interpretación de los resultados, los artículos se agruparon por semejanza y se categorizaron de la siguiente manera: autor, año, país, nivel de evidencia, objetivos y resultados, conclusión y recomendación. Resultados se identificaron 415 estudios y se incluyeron 10 en la revisión. El resultado principal obtenido fue el tratamiento tópico de la úlcera, las vulnerabilidades y los determinantes que asolaron a los afectados por la lepra no fueron estudiados. Conclusión no hay fuertes evidencias sobre las terapias para el tratamiento de úlceras de piernas resultantes de la lepra que justifiquen la reducción de secuelas incapacitantes provocadas por la enfermedad, perpetuando el estigma y la desigualdad social.

Abstract Objective To investigate the scientific evidence on leg ulcers as leprosy sequel. Methods This is an Integrative Literature Review (ILR). In order to identify the theme and research question, the PICo strategy was used, in the sequence the search was carried out in Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL), Latin American & Caribbean Literature in Health Sciences (LILACS), (BDENF), EMBASE (Elsevier), PUBMED (National Library of Medicine), SCOPUS (Elsevier), Web of Science (Clarivate Analytics) databases. Specific descriptors were selected for each of them and respective search strategies were created. The languages considered were English, Portuguese and Spanish. The ILR period was indeterminate. For the study selection, the Ryyan tool was used and allowed two of the authors to independently include, exclude or remain undecided, disagreements were solved by a third party. The selected articles have been ranked according to the Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ). And for interpretation of results, the articles were grouped by similarity and categorized into author, country year, level of evidence, objectives and results, conclusion and recommendation. Results 415 studies were identified and 10 were included in the review. The main outcome was the topical treatment of ulcers, the vulnerabilities and the determinants that afflict those affected by leprosy were not studied. Conclusion There is no strong evidence on therapies for the treatment of leprosy-induced leg ulcers that support the reduction of disabling sequel caused by disease perpetuating stigma and social inequality.

Lesões por queimaduras com evolução para neoplasia: úlceras de Marjolin / Burn lesions with progression to neoplasia: Marjolin's ulcer

Introdução: A Úlcera de Marjolin é definida como a malignização de cicatrizes, geralmente, crônicas, decorrentes de diversos tipos de lesão, sendo mais comum lesões por queimaduras. Métodos: Foi realizado levantamento bibliográfico nas plataformas BVS, PubMed, SciELO e Cochrane, tendo como critério de inclusão estudos publicados nos últimos 5 anos, que envolvem a espécie humana, disponíveis na web nos idiomas inglês ou português. Resultados: Analisados um total de 31, dos quais apenas 6 compuseram a amostra final. Discussão: As úlceras de Marjolin são encontradas em cicatrizes antigas de queimaduras, podem ocorrer em qualquer local, sendo mais comuns em membros superiores e inferiores. O diagnóstico inicia-se com a suspeita clínica baseada em características das lesões: lesões ulcerativas crônicas que não cicatrizam, com bordas elevadas e endurecidas e odor desagradável, podendo apresentar descarga purulenta. Esse só pode ser efetivado, entretanto, por meio do histopatológico da lesão. O período de latência entre a injúria da lesão e a sua malignização é, em média, de 30 a 35 anos. O tratamento deve ser individualizado, uma vez que depende de diversos fatores. Contudo, considera-se o padrão ouro a excisão cirúrgica. Conclusão: O conhecimento dos profissionais de saúde acerca dessa condição faz-se imprescindível para o melhor prognóstico do paciente. De modo que possíveis casos de malignização não tenham o seu diagnóstico subestimado, permita a terapêutica adequada à minimização das recidivas, e medidas profiláticas sejam efetivadas, no que tange à prevenção da queimadura e à minoração de fatores de risco para a malignização.

Introduction: Marjolin's ulcer is defined as a malignancy within scars that is usually chronic and results from several lesion types, with burn injuries being the most common. Methods: A bibliographic survey was conducted of the Virtual Health Library, PubMed, Scientific Electronic Library Online, and Cochrane databases using the inclusion criteria of studies published in the last 5 years, human studies, and published in English or Portuguese. Results: A total of 31 studies were analyzed, of which only 6 were included in the final sample. Discussion: Marjolin's ulcer is found in old burn scars and can occur anywhere, but it is more common in the upper and lower limbs. The diagnosis begins with the clinical suspicion based on lesion characteristics: chronic unhealed ulcerative lesions with high and hardened edges, an unpleasant odor, and purulent discharge. However, the diagnosis can only be made histopathologically. The latency period between injury and malignancy is 30­35 years. Although treatment should be individualized since it depends on several factors, surgical excision is considered the gold standard. Conclusion: Knowledge about this condition is essential to better patient prognosis and prevent underestimation of possible cases of malignancy, allowing for appropriate therapy to minimize recurrence and enabling prophylactic measures to prevent burn injury and reduce risk factors for malignancy.